نرم افزار ERP صنایع تجهیزات پزشکی

راهکار ERP برای صنعت تجهیزات پزشکی

نرم افزار ERP صنایع تجهیزات پزشکی به عنوان یک زیر ساخت اطلاعاتی یکپارچه ، پاسخی جامع به چالش های مهم این حوزه تخصصی است. صنعت تجهیزات پزشکی یکی از حساس ترین صنایع جهان است که به طور مستقیم با سلامت انسان و الزامات سخت گیرانه قانونی در ارتباط می باشد. این صنعت به دلیل تنوع بالای محصولات ، پیچیدگی در فرایند های تولید و مونتاژ ، الزام به ردیابی دقیق و ضرورت انطباق با استاندارد های بین المللی ، با چالش های عملیاتی گسترده ای مواجه است. در شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی ، کوچک ترین خطا در کنترل کیفیت ، مستند سازی یا مدیریت انبار می تواند منجر به تبعات قانونی و آسیب به اعتبار برند شود. مدیریت هم زمان تمامی این فرایند ها نیازمند راهکار ERP برای صنعت تجهیزات پزشکی است.

درخواست دمو
مشاهده کاتالوگ
erp برای صنایع تجهیزات پزشکی

یک پارچگی در مدیریت تولید با ERP بهکو

استفاده از یک سیستم تخصصی و فرایند محور برای مدیریت دقیق عملیات ، تضمین کیفیت ، ردیابی و انطباق ، به یک ضرورت راهبردی در صنعت تجهیزات پزشکی تبدیل شده است. مدیریت هم زمان فرایند های تولید ، انبار ، کنترل کیفیت ، فروش ، خدمات پس از فروش و الزامات رگولاتوری ، نیازمند یک زیر ساخت اطلاعاتی کاملا یکپارچه است. راهکار نرم افزاری بهکو با درک عمیق از فرایند های صنایع حساس و تحت نظارت ، بستری یکپارچه برای مدیریت تولید ، کنترل کیفیت ، ردیابی ، انطباق و تحلیل های مدیریتی فراهم می کند. این سیستم اطلاعاتی به مدیران کمک می کند تا تمامی عملیات های سازمانی را با بالاترین سطح دقت پیش ببرند.

چالش ها و نیازهای نرم افزاری در صنعت تجهیزات پزشکی

شرکت های فعال در صنعت تجهیزات پزشکی با مجموعه ای از نیاز های خاص نرم افزاری و عملیاتی مواجه هستند که پاسخ گویی به آن ها نیازمند سیستمی فراتر از نرم افزار های عمومی موجود در بازار است. نرم افزار مدیریت تولید تجهیزات پزشکی باید بتواند تمامی ابعاد این نیاز های تخصصی را پوشش دهد. در ادامه به بررسی دقیق این نیازمندی ها در بخش های مختلف سازمان می پردازیم تا مسیر انتخاب سیستم اطلاعاتی مناسب و یکپارچه سازمانی برای مدیران ارشد و تصمیم گیرندگان این حوزه کاملا شفاف و روشن گردد.

مدیریت زنجیره تامین و قطعات

بخش تامین و تدارکات در این صنعت حساس نیازمند نظارت دقیق و مستمر است تا مواد اولیه و قطعات با بالاترین کیفیت وارد چرخه تولید شوند. مدیریت بدون نقص زنجیره تامین نه تنها از توقف خطوط تولید جلوگیری می کند ، بلکه ضامن ایمنی محصولات نهایی نیز می باشد. نرم افزار اطلاعاتی یکپارچه باید بتواند تمامی پیچیدگی های این بخش را به صورت سیستمی و هوشمند مدیریت نماید تا ضمن کاهش هزینه های عملیاتی سازمان ، بالاترین سطح کیفیت در تامین اقلام رعایت گردد. قابلیت های اساسی مورد نیاز در این بخش حیاتی شامل موارد زیر است :

    • مدیریت خرید داخلی و خارجی قطعات تخصصی
    • کنترل موجودی اقلام حساس و استراتژیک
    • ارزیابی تامین کنندگان از نظر کیفیت و انطباق
    • مدیریت شرایط نگهداری خاص برخی اقلام

مهندسی و کنترل تولید

فرایند های مهندسی و تولید باید با بالاترین سطح دقت و دقیقا بر اساس دستور العمل های استاندارد و از پیش تعیین شده اجرا شوند. نرم افزار ERP صنایع تجهیزات پزشکی در این بخش وظیفه دارد تا پیچیده ترین عملیات های ساخت و مونتاژ را برنامه ریزی و کنترل کند. این امر باعث می شود تا علاوه بر استفاده بهینه از ظرفیت ماشین آلات و نیروی انسانی ، تمامی الزامات فنی در تک تک مراحل تولید رعایت گردد و محصولی کاملا منطبق با نقشه های مهندسی به دست مشتری برسد. امکانات کلیدی این بخش شامل موارد زیر است :

    • مدیریت تولید و مونتاژ تجهیزات پزشکی
    • پشتیبانی از BOM چند سطحی و تغییرات مهندسی
    • کنترل فرایند های تولید و تست
    • زمان بندی خطوط و ایستگاه های کاری
    • مدیریت مصرف قطعات و مواد حساس

کنترل کیفیت و انطباق

 

تضمین کیفیت و انطباق با استاندارد ها ، قلب تپنده صنایع تجهیزات پزشکی محسوب می شود. سیستم اطلاعاتی باید بتواند تمامی مستندات ، نتایج آزمایش ها و بازرسی ها را به صورت لحظه ای و با بالاترین دقت ثبت نماید. کوچک ترین انحراف از معیار های کیفی در این صنعت می تواند منجر به خطرات جانی جبران ناپذیری گردد. راهکار یکپارچه سازمانی با ارائه ابزار های دقیق نظارتی ، به مدیران کنترل کیفیت اطمینان می دهد که هیچ محصول فاقد صلاحیتی از خط تولید خارج نخواهد شد. قابلیت های اصلی در این حوزه شامل موارد زیر است :

    • ثبت و پایش نتایج آزمون های کیفی
    • مدیریت عدم انطباق ها و اقدامات اصلاحی
    • مستند سازی کامل فرایند ها و Audit Trail
    • انطباق با استاندارد ها و الزامات قانونی
    • مدیریت ممیزی ها و بازرسی ها

ردیابی و مدیریت سریال

امکان ردیابی محصولات در صنایع مرتبط با سلامت انسان نه تنها یک مزیت رقابتی بلکه یک الزام قانونی غیر قابل چشم پوشی است. راهکار ERP برای صنعت تجهیزات پزشکی باید بتواند شناسنامه ای دقیق برای تک تک محصولات تولید شده ایجاد نماید. این شناسنامه اطلاعاتی باید تمامی مراحل تامین قطعات اولیه ، فرایند های تولید ، نتایج کنترل کیفیت و در نهایت مسیر توزیع را در بر بگیرد تا در صورت نیاز به فراخوان محصول ، امکان شناسایی سریع وجود داشته باشد. امکانات ضروری برای ردیابی کالا ها شامل موارد زیر است :

    • ردیابی کامل قطعات و محصولات بر اساس سریال و بچ
    • مدیریت تاریخچه تولید و تعمیرات
    • امکان فراخوان سریع محصولات ( Recall )
    • پاسخ گویی سریع به الزامات نظارتی و بازرسی ها

مدیریت فروش و توزیع

توزیع و فروش محصولات نیازمند برنامه ریزی بسیار دقیق برای رسیدن تجهیزات به دست مشتریان نهایی در زمان مقرر و با شرایط مناسب است. سیستم مدیریت سازمانی در این بخش باید بتواند تمامی سفارشات دریافتی ، فرایند های قیمت گذاری و وضعیت موجودی انبار ها را به صورت یکپارچه پردازش نماید. شفافیت در فرایند فروش نه تنها باعث افزایش رضایت مندی مشتریان می گردد ، بلکه به مدیران فروش کمک می کند تا بتوانند تعهدات سازمان را در قبال تحویل به موقع کالا ها به بهترین شکل ممکن مدیریت کنند. امکانات این بخش عبارتند از :

    • مدیریت سفارشات فروش و مشتریان
    • کنترل موجودی و توزیع بین انبار ها و شعب
    • مدیریت قیمت گذاری ، تخفیفات و پروموشن ها
    • مدیریت تعهدات تحویل و سفارشات مشتریان

مدیریت فروش و توزیع

توزیع و فروش محصولات نیازمند برنامه ریزی بسیار دقیق برای رسیدن تجهیزات به دست مشتریان نهایی در زمان مقرر و با شرایط مناسب است. سیستم مدیریت سازمانی در این بخش باید بتواند تمامی سفارشات دریافتی ، فرایند های قیمت گذاری و وضعیت موجودی انبار ها را به صورت یکپارچه پردازش نماید. شفافیت در فرایند فروش نه تنها باعث افزایش رضایت مندی مشتریان می گردد ، بلکه به مدیران فروش کمک می کند تا بتوانند تعهدات سازمان را در قبال تحویل به موقع کالا ها به بهترین شکل ممکن مدیریت کنند. امکانات این بخش عبارتند از :

    • مدیریت سفارشات فروش و مشتریان
    • کنترل موجودی و توزیع بین انبار ها و شعب
    • مدیریت قیمت گذاری ، تخفیفات و پروموشن ها
    • مدیریت تعهدات تحویل و سفارشات مشتریان

تحلیل و تصمیم سازی مدیریتی

مدیران ارشد برای هدایت استراتژیک سازمان نیازمند داده های بسیار دقیق ، به روز و تحلیل شده هستند تا بتوانند تصمیمات درستی اتخاذ کنند. انباشت حجم عظیمی از اطلاعات در بخش های مختلف سازمان بدون وجود ابزار های تحلیل گر هیچ مزیتی ایجاد نخواهد کرد. سیستم اطلاعاتی یکپارچه با پردازش این داده ها و تبدیل آن ها به گزارش های بصری ، نقش مهمی در شفاف سازی وضعیت مالی و عملیاتی شرکت ایفا می کند. مهم ترین نیازمندی های تحلیلی و تصمیم سازی در این صنعت شامل موارد زیر است :

  • محاسبه بهای تمام شده تجهیزات
  • تحلیل سود آوری محصولات و بازار ها
  • داشبورد های مدیریتی برای پایش کیفیت ، تولید و خدمات
  • پشتیبانی از تصمیم گیری مبتنی بر داده

نرم افزارهای مورد نیاز برای مدیریت صنعت تجهیزات پزشکی

سازمان های فعال در این عرصه حیاتی نیازمند مجموعه ای از ابزار های کاملا به هم پیوسته هستند تا بتوانند جریان پیچیده اطلاعات را در سراسر شرکت به خوبی مدیریت کنند. راهکار ERP بهکو با بیش از 30 ماژول کاربردی ، امکان طراحی یک سبد نرم افزاری متناسب با نیاز های خاص این صنایع را فراهم می کند. این گستردگی ابزار ها به مدیران اجازه می دهد تا بر اساس اولویت های کسب و کار خود ، بهترین و مناسب ترین ترکیب را برای سازمان انتخاب نمایند و فرایند ها را دیجیتالی کنند. در ادامه ساختار این راهکار جامع معرفی می شود :

  • هوش تجاری و داشبوردهای مدیریتی (BI)

این ترکیب ماژولی به شرکت‌ های تولید کننده تجهیزات پزشکی کمک می‌ کند تا ضمن کنترل دقیق عملیات روزمره، دیدی شفاف، تحلیلی و مدیریتی نسبت به عملکرد کل سازمان به‌دست آورند.

اگر شما نیز در صنعت تجهیزات پزشکی با چالش های مدیریتی مواجه هستید جهت مشاوره و درخواست دمو با ما تماس بگیرید.

تماس جهت مشاوره
درخواست دمو

مراحل استقرار ERP در صنعت تجهیزات پزشکی

(بر مبنای متدلوژی استاندارد استقرار بهکو)

استقرار نرم افزار ERP صنایع تجهیزات پزشکی در سازمان ها باید به گونه ای برنامه ریزی و اجرا شود که علاوه بر پوشش کامل تمامی فرایند های تولید و خدمات ، الزامات حیاتی مانند ردیابی مستمر ، مستند سازی شفاف و انطباق با قوانین نیز کاملا رعایت گردد. در این صنعت حساس ، هماهنگی بین واحد های مختلف مانند تولید ، کیفیت ، تضمین کیفیت ، تامین و فروش اهمیت فوق العاده ای دارد. متدولوژی بهکو با رویکردی مرحله ای ، فرایند محور و قابل کنترل ، این مسیر را به صورت کاملا ساختار یافته اجرا می کند.

فاز آماده سازی پروژه : ایجاد شفافیت و هم راستایی

در ابتدای مسیر استقرار سیستم ، نیاز است تا تمامی ارکان سازمان درک مشترکی از اهداف پروژه داشته باشند. در این صنعت ، هماهنگی کامل بین واحد های تولید ، کیفیت ، تضمین کیفیت ، تامین ، فروش و خدمات اهمیت کاملا حیاتی دارد. فاز آماده سازی پروژه با ایجاد شفافیت و هم راستایی تلاش می کند تا بستر مناسبی برای شروع تغییرات سازمانی فراهم کند و از بروز هر گونه مقاومت در برابر سیستم جدید جلوگیری نماید. گام های اجرایی در این مرحله مهم از پروژه استقرار نرم افزار مدیریت تولید تجهیزات پزشکی شامل موارد زیر است :

  • تعریف دامنه پروژه و ماژول های مورد نیاز
  • تدوین منشور پروژه و ساختار اجرایی
  • تعیین نیازمندی های فنی و آموزشی
  • برنامه ریزی زمان بندی پروژه
  • ایجاد هم راستایی بین واحد های درگیر

در این مرحله بسیار مهم ، فرایند های موجود سازمان مورد تحلیل و بررسی موشکافانه قرار می گیرند تا سیستم اطلاعاتی با واقعیت های تولید منطبق گردد. در صنایع تجهیزات پزشکی ، تمرکز ویژه و بسیار بالایی بر روی الزامات ردیابی محصولات و مستند سازی دقیق عملیات وجود دارد که باید در سیستم دیده شود. فاز مهندسی فرایند ها تلاش می کند تا جریان های کاری سازمان را بهینه سازی کرده و آن ها را برای ورود به یک بستر نرم افزاری یکپارچه آماده سازد. اقدامات اساسی این فاز شامل موارد زیر است :

  • فرایند های واقعی تولید ، کیفیت ، تامین و فروش شناسایی می شوند
  • فرایند های بهبود یافته ( BPI ) طراحی و مستند سازی می گردند
  • گردش اسناد و کنترل ها تعریف می شود
  • ساختار کدینگ و ردیابی محصولات طراحی می شود

این فاز به عنوان پل ارتباطی بین طراحی تئوری و اجرای عملیاتی سیستم در سازمان در نظر گرفته می شود. داده های پایه ای و اطلاعات زیر ساختی شرکت باید با دقت بسیار بالایی وارد محیط نرم افزار شوند تا پایه ای محکم برای پردازش اطلاعات آینده ایجاد گردد. آماده سازی نهایی نیازمند مشارکت فعال تمامی کاربران کلیدی است تا سیستم بر اساس فرایند های مصوب پیکربندی شده و آماده بهره برداری گردد. فعالیت های اصلی و کلیدی در این مرحله از استقرار سیستم شامل موارد زیر است :

  • سیستم بر اساس فرایند های مصوب پیکربندی می شود
  • آموزش کاربران و ادمین انجام می گیرد
  • اطلاعات پایه طراحی و وارد سیستم می شود
  • سطوح دسترسی کاربران تعیین می گردد
  • تست های عملکردی و یکپارچگی انجام می شود

در این مرحله حساس ، سازمان به طور رسمی استفاده از سیستم یکپارچه اطلاعاتی را برای مدیریت تمامی امور روزانه خود آغاز می کند. تمامی نظارت ها و کنترل ها در این مقطع افزایش می یابد تا کوچک ترین خللی در روند کاری جاری شرکت ایجاد نگردد و عملیات تولید و فروش بدون وقفه ادامه یابد. راه اندازی نهایی نیازمند حضور فعال تیم پشتیبان در کنار کاربران است تا شروع بهره برداری عملیاتی با موفقیت کامل و کمترین میزان ریسک انجام پذیرد. گام های اجرایی این فاز شامل موارد زیر است :

  • دسترسی های نهایی کاربران اعمال می شود
  • اطلاعات عملیاتی وارد سیستم می گردد
  • فرایند های تولید ، فروش و کیفیت به صورت سیستمی اجرا می شوند
  • اشکالات احتمالی شناسایی و رفع می گردند
  • صحت داده ها و عملکرد سیستم کنترل می شود

پس از راه اندازی موفقیت آمیز نرم افزار ، نوبت به حفظ پایداری سیستم و ارتقای مداوم کارایی آن در سطح سازمان می رسد. این فاز مهم تضمین می کند که شرکت می تواند برای سال های متمادی از سرمایه گذاری انجام شده نهایت بهره برداری را نماید و سیستم را با نیاز های متغیر بازار کسب و کار تطبیق دهد. پشتیبانی و مراقبت مستمر باعث تثبیت فرایند ها و نهادینه شدن فرهنگ استفاده از راهکار های نوین فناوری اطلاعات در سازمان می گردد. اقدامات این مرحله شامل موارد زیر است :

  • پشتیبانی کاربران و رفع اشکالات انجام می شود
  • مهارت کاربران ارتقا می یابد
  • سیستم پایش و بهینه سازی می شود
  • نسخه های جدید نرم افزار ارائه می گردد
  • بهره برداری پایدار تضمین می شود

سوالات متداول در مورد راهکار ERP در صنعت تجهیزات پزشکی

صنعت تولید محصولات درمانی دارای تنوع بسیار بالایی از کالا ها است و پیچیدگی های فراوانی در فرایند های ساخت و مونتاژ دارد. همچنین وجود الزامات بسیار سخت گیرانه قانونی ، ضرورت ردیابی دقیق محصولات و انطباق کامل با تمامی استاندارد های داخلی و بین المللی باعث می شود تا کنترل دستی این فرایند ها عملا غیر ممکن باشد. بنابراین برای مدیریت هم زمان فرایند های تولید ، انبار ، فروش و کنترل کیفیت در این سازمان ها ، پیاده سازی یک بستر اطلاعاتی کاملا یکپارچه ، تخصصی و فرایند محور به یک ضرورت راهبردی تبدیل شده است.

در سازمان های تامین کننده و شرکت های تولید کننده این تجهیزات حساس ، کوچک ترین خطا در حوزه کنترل کیفیت ، ردیابی دقیق قطعات ، مستند سازی عملیات و یا مدیریت انبار ها می تواند پیامد های بسیار مخربی به همراه داشته باشد. این خطا ها و ناهماهنگی ها ممکن است مستقیما منجر به بروز خطرات جدی برای ایمنی و سلامت بیماران ، تبعات و جریمه های سنگین قانونی از سوی مراجع ذی صلاح و در نهایت وارد شدن آسیب جدی و جبران ناپذیر به اعتبار برند سازمان در بازار هدف شود.

این سیستم اطلاعاتی جامع و یکپارچه امکانات بسیار گسترده ای برای مهندسی و مدیریت دقیق خطوط تولید و مونتاژ کالا ها فراهم می کند. از جمله مهم ترین و کاربردی ترین این امکانات می توان به پشتیبانی کامل از لیست مواد یا فرمولاسیون ساخت به صورت چند سطحی ، کنترل کامل تغییرات مهندسی در فرایند ها ، مدیریت زمان بندی دقیق خطوط و ایستگاه های کاری تولید و همچنین کنترل مستمر و لحظه ای مصرف مواد و قطعات بسیار حساس در طول عملیات ساخت و مونتاژ تجهیزات اشاره کرد.

این راهکار جامع بستر بسیار مناسبی برای ثبت دقیق و پایش مستمر تمامی نتایج مربوط به آزمون های کیفی فراهم می کند. همچنین به سازمان ها اجازه می دهد تا موارد عدم انطباق را به خوبی و به سرعت مدیریت کرده و اقدامات اصلاحی لازم را تعریف نمایند. قابلیت مستند سازی کامل تمامی فرایند های انجام شده و ایجاد گزارش های حسابرسی بسیار دقیق به مدیران کمک می کند تا سازمان را با تمامی استاندارد ها و الزامات قانونی تعریف شده در این صنعت تطبیق دهند.

یکی از الزامات کاملا حیاتی و بسیار مهم در این صنعت حساس ، توانایی ردیابی دقیق تمامی کالا ها و قطعات است. این سیستم حرفه ای به سازمان اجازه می دهد تا تمامی قطعات مصرفی و محصولات نهایی را به صورت دقیق و بر اساس شماره سریال و بچ تولیدی ردیابی کنند. با حفظ کامل تاریخچه خطوط تولید و سوابق تعمیراتی ، این امکان برای شرکت فراهم می شود که در صورت بروز هر گونه مشکلی ، عملیات فراخوان سریع محصولات با بالاترین سطح سرعت و دقت انجام پذیرد.

بله ، مدیریت تعهدات پس از فروش بخش بسیار مهمی از این سیستم جامع سازمانی است. نرم افزار قابلیت مدیریت دقیق اطلاعات گارانتی محصولات تحویل داده شده به مشتریان را به صورت کاملا ساختار یافته دارا می باشد. همچنین فرایند ثبت و پیگیری تمامی درخواست های مربوط به تعمیرات کالا ها ، زمان بندی و انجام سرویس های دوره ای تجهیزات پزشکی و مدیریت کامل قرارداد های تنظیم شده برای ارائه خدمات و پشتیبانی به صورت کاملا یکپارچه و متمرکز در سیستم نرم افزاری امکان پذیر است.

راهکار نرم افزاری قدرتمند طراحی شده توسط برند Behko با در اختیار داشتن بیش از سی ماژول کاربردی و کاملا یکپارچه در بخش های کلیدی مانند امور مالی ، زنجیره تامین قطعات ، برنامه ریزی تولید ، کنترل کیفیت و عملیات فروش ، امکانات بی نظیری ارائه می دهد. این ساختار ماژولار امکان ویژه ای برای سازمان های فعال در این صنعت فراهم می کند تا بتوانند یک سبد اطلاعاتی کاملا اختصاصی و متناسب با نیازمندی های خاص و ابعاد کسب و کار خود طراحی نموده و جریان اطلاعات را مدیریت کنند.

ابزار های قدرتمند هوش تجاری و داشبورد های مدیریتی پیشرفته موجود در این پلتفرم یکپارچه سازمانی ، اطلاعات خام و پراکنده سیستم را به داده های تحلیلی و بسیار ارزشمند تبدیل می کنند. مدیران ارشد سازمان می توانند به کمک این داشبورد های هوشمند ، بهای تمام شده دقیق تجهیزات را محاسبه کرده ، سود آوری محصولات و بازار های مختلف را تحلیل نمایند و شاخص های کلیدی عملکرد در حوزه تضمین کیفیت ، تولید و خدمات پس از فروش را به صورت مستمر و کاملا لحظه ای پایش و ارزیابی کنند.

استقرار این راهکار جامع سازمانی بر اساس یک متدولوژی استاندارد و کاملا ساختار یافته انجام می شود که شامل پنج فاز اساسی و متوالی است. این مراحل اجرایی به ترتیب شامل فاز آماده سازی اولیه پروژه و ایجاد هم راستایی در تیم ها ، فاز مهندسی و تطبیق فرایند ها با الزامات کیفی ، فاز آماده سازی نهایی و پیکربندی سیستم بر اساس نیاز ها ، فاز راه اندازی و شروع بهره برداری عملیاتی در کل شرکت و در نهایت فاز پشتیبانی ، مراقبت و ارتقای بهبود مستمر عملکرد سیستم می باشد.

در این فاز بسیار مهم و کلیدی از پروژه استقرار سیستم ، ابتدا تمامی فرایند های واقعی جاری در واحد های مهندسی تولید ، کنترل کیفیت ، تامین قطعات و واحد فروش به دقت شناسایی و مستند می شوند. سپس فرایند های بهبود یافته برای اجرای کاراتر و سریع تر طراحی می گردند. همچنین گردش صحیح اسناد سازمانی و نقاط حساس کنترل کیفیت تعریف شده و در نهایت ساختار اصولی کدینگ مواد و قطعات به همراه قواعد دقیق و سخت گیرانه ردیابی محصولات در سیستم پایه ریزی می شود.

درخواست مشاوره

"*" indicates required fields

این فیلد برای اعتبار سنجی است و باید بدون تغییر باقی بماند .
نام و نام خانوادگی*
به بالا بروید